El laboratorio espera tener 1.000 millones de dosis en 2021, de aprobarse la vacuna.
Por: Redacción Digital BLU Radio.
Colombia participará a partir de septiembre en los ensayos clínicos de una vacuna contra el COVID-19 que está desarrollando la multinacional estadounidense Johnson & Johnson y su grupo de compañías farmacéuticas, Janssen.
«Colombia hoy ha firmado un acuerdo para que se puedan adelantar pruebas de la fase tres de esa vacuna. Eso significa que cerca de 60.000 colombianos, con las condiciones de salud que se establezcan, estarán sujetos a esa exploración, a esa validación técnica», dijo el presidente Iván Duque.
La vacuna de Johnson & Johnson
Janssen reveló el 10 de agosto que planea un ensayo de fase III con 60.000 participantes.
De acuerdo con la compañía, el ensayo está programado para comenzar el 5 de septiembre y está diseñado para evaluar la eficacia de una sola inyección de Ad26.COV2.S, como se llama la vacuna.
“La medida de resultado primaria será el número de participantes con la primera aparición de COVID-19 moderado a grave / crítico confirmado molecularmente con estado seronegativo 2,1 años después del tratamiento”, dice el sitio web www.genengnews.com
Al respecto, Carlos Alvarado, el director de Asuntos Médicos de Janssen, le dijo a BLU Radio qué elementos se tendrán en cuenta a la hora de aceptar voluntarios para probar el proyecto.
“Los centros de investigación tendrán la libertad para incluir cuántos voluntarios puedan, hasta llegar el límite de 60.000 (En todo el mundo). Eso no significa que cada centro tendrá un número específico de cupos”, explicó.
Añadió que, para poder participar como voluntario, se deben cumplir unos criterios de inclusión, tales como:
– Exámenes médicos
El especialista explicó que para que la vacuna sea efectiva bastaría una sola dosis, tal como lo arrojaron los resultados de los estudios preclínicos.
“Con una generación de inmunidad muy alentadora”, dijo, tras agregar que los primeros resultados se esperan en enero de 2021, año en el que esperan tener mil millones de dosis.
Escuche la entrevista completa en el siguiente audio:
Janssen, la farmacéutica de Johnson & Johnson, aclaró que no habrá compensación económica para quienes sean seleccionados.
TOMADO DE: noticiascaracol.com
Luego del anuncio del presidente Iván Duque sobre la participación de colombianos en las pruebas de la fase III de la vacuna contra el coronavirus que desarrolla Johnson & Johnson, Carlos Alvarado, director de asuntos médicos para América Latina del laboratorio, explicó cómo será el proceso.
Un grupo de 60.000 personas serán elegidas para los ensayos clínicos, entre ellos colombianos.
Inicialmente se hará una selección de voluntarios sanos entre los 18 y 60 años y luego se escogerá un subgrupo de personas con comorbilidades.
“A comienzos de septiembre hay resultados del estudio de fase I”, que serán enviados al Invima, y “en la segunda semana de septiembre empezaría el reclutamiento de voluntarios”, explicó Alvarado.
Algunas de las ciudades donde se hará el proceso de selección serán Bogotá, Barranquilla y Medellín.
Aunque a los voluntarios se les hará un seguimiento durante dos años para ver cuánto dura la inmunidad de la vacuna contra el coronavirus y sus posibles efectos, el experto de Janssen aclaró que dada la coyuntura de la pandemia “se autoriza el uso de emergencia con los análisis durante el estudio”.
La dosis será asequible y sin fines de lucro, aunque no se ha establecido si Colombia sería uno de los primeros países beneficiados cuando autoricen su producción y distribución.